基于專利分(fēn)析和(hé)文獻計量的(de)我國醫藥制造業發展态勢研究 -學術研究

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基于專利分(fēn)析和(hé)文獻計量的(de)我國醫藥制造業發展态勢研究

【字體：大(dà)中小】【2019-12-20】【閱讀：27778次】【關閉窗(chuāng)口】

摘要：基于專利分(fēn)析和(hé)文獻計量方法，從發展趨勢、重點技術領域、區(qū)域分(fēn)布、優勢機構等方面開展我國醫藥制造業發展态勢研究，提出我國醫藥制造業正處于快(kuài)速發展階段，一方面相對(duì)于高(gāo)校院所，企業創新能力普遍不足，另一方面高(gāo)校院所大(dà)部分(fēn)科研成果仍被束之高(gāo)閣，産學研結合有待進一步加強。而美(měi)國、日本、德國等醫藥制造業傳統強國在中國布局有大(dà)量專利，給我國相關研發工作帶來(lái)較強專利壁壘。由此，提出我國醫藥制造業發展對(duì)策建議(yì)。

作爲一個(gè)與國計民生緊密聯系的(de)基礎性和(hé)戰略性産業，醫藥制造業一直以來(lái)受到我國政府的(de)高(gāo)度重視和(hé)大(dà)力扶持。近年來(lái)，我國醫藥工業的(de)工業總産值逐年遞增，但同時(shí)仍存在一些問題，主要表現在：原始創新能力不強，基礎研究和(hé)轉化(huà)研究能力薄弱，高(gāo)質量創新成果少［1-7］。針對(duì)存在的(de)這(zhè)些問題，政府在2016 年11 月(yuè)發布的(de)《醫藥工業發展規劃指南(nán)》中提出要堅持創新驅動。加強創新能力建設，完善協同創新體系，推動創新升級。

由此，本文基于專利分(fēn)析和(hé)文獻計量方法，從發展趨勢、重點技術領域、區(qū)域分(fēn)布、優勢機構等方面開展我國醫藥制造業發展态勢研究，爲相關政府部門進一步發展醫藥制造業提供決策支撐。

1 數據來(lái)源

爲研究我國醫藥制造業發展态勢，本文采用(yòng)專利和(hé)論文兩類數據來(lái)進行相關分(fēn)析。其中，專利采集中國發明(míng)專利，通(tōng)過在中國專利數據庫中檢索醫藥制造業相關IPC 代碼得(de)到，共計409 989 件。論文采集中國機構或個(gè)人(rén)發表的(de)SCI 論文，通(tōng)過在Webof Science 數據庫中檢索醫藥制造業相關研究方向得(de)到，共計165 370 篇（檢索時(shí)間爲2017 年1 月(yuè)）。

2 我國醫藥制造業發展态勢

2.1 專利申請/ 論文發表基本狀況

我國醫藥制造業專利和(hé)論文的(de)增長(cháng)情況，如圖1 所示。由圖1 中可(kě)以看出，我國醫藥制造業相關研究起步于20 世紀70 年代初，天津醫科大(dà)學、錦州醫科大(dà)學、廣東醫科大(dà)學等醫科院所最早開展相關研究工作，而甯夏農科院畜牧獸醫研究所、南(nán)開大(dà)學、鄭州大(dà)學等是最早申請相關專利的(de)一批國内機構。但是，在近20 年的(de)時(shí)間裏，該領域的(de)發展較爲緩慢(màn)，相關論文發表和(hé)專利申請均較少，說明(míng)該領域還(hái)處于技術萌芽期。從20 世紀90 年代初開始，該領域開始穩步發展，而到了(le)2000 年左右，更是出現明(míng)顯飛(fēi)躍，相關專利申請量和(hé)論文發表量開始高(gāo)速增長(cháng)，分(fēn)别于2003 年和(hé)2009 年突破萬件/ 年，說明(míng)當前我國醫藥制造業的(de)研究和(hé)研發均十分(fēn)活躍，正處于快(kuài)速發展軌道。

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由于專利申請中存在18 個(gè)月(yuè)公開期，使得(de)大(dà)量專利還(hái)處于未公開狀态，而Web of Science 數據庫對(duì)論文的(de)收錄也(yě)存在一定滞後，所以2015 年、2016 年的(de)專利申請數據和(hé)論文數據還(hái)不完整，僅做(zuò)參考。

2.2 技術發展狀況

爲了(le)全面了(le)解醫藥制造業的(de)相關技術發展，分(fēn)别從論文和(hé)專利角度進行了(le)分(fēn)析。基于關鍵詞的(de)醫藥制造業相關論文熱(rè)點主題，如圖2 所示。由圖2可(kě)以看出，我國醫藥制造業的(de)相關研究集中于細胞凋亡、細胞毒性、荟萃分(fēn)析、細胞毒性、磁共振成像、氧化(huà)應激、肝細胞癌、乳腺癌、血管生成等主題。

專利申請量前20 的(de)主要技術分(fēn)布(IPC 大(dà)組) 和(hé)論文發表量前20 的(de)研究方向，如表1 所示。由表1可(kě)以看出，醫藥制造業的(de)專利技術主要集中在含有來(lái)自藻類、苔藓、真菌或植物(wù)或其派生物(wù)的(de)未确定結構的(de)藥物(wù)制劑，含有機有效成分(fēn)的(de)醫藥配制品，含有其有不明(míng)結構的(de)原材料或其反應産物(wù)的(de)醫用(yòng)配制品，以特殊物(wù)理(lǐ)形狀爲特征的(de)醫藥配制品，抗感染藥，治療消化(huà)道或消化(huà)系統疾病的(de)藥物(wù)，抗腫瘤藥，治療皮膚疾病的(de)藥物(wù)等；醫藥制造業的(de)基礎研究主要集中在研究與實驗醫學，藥理(lǐ)與藥劑學，普通(tōng)醫學與内科學，工程學，放射、核醫學與醫學影(yǐng)像等方向。

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2.3 區(qū)域發展格局

我國醫藥制造業領域SCI 論文發表分(fēn)布情況，如圖3 所示。由圖3 可(kě)以看出，國内SCI 論文發表前10 的(de)省、市分(fēn)别爲北(běi)京、上海、江蘇、香港、廣東、浙江、山東、湖北(běi)、四川和(hé)遼甯，同時(shí)，北(běi)京也(yě)獲得(de)最多(duō)國家自然科學基金、973 項目和(hé)863 項目支持。從SCI 論文發表量來(lái)看，北(běi)京的(de)研究主力是北(běi)京大(dà)學、中國醫學科學院和(hé)中科院；上海的(de)研究主力是上海交通(tōng)大(dà)學、複旦大(dà)學和(hé)中科院；江蘇的(de)研究主力是南(nán)京醫科大(dà)學、南(nán)京大(dà)學和(hé)中國藥科大(dà)學；香港的(de)研究主力是香港大(dà)學、香港中文大(dà)學和(hé)香港理(lǐ)工大(dà)學；廣東的(de)研究主力是中山大(dà)學、暨南(nán)大(dà)學和(hé)南(nán)方醫科大(dà)學。

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我國醫藥制造業發明(míng)專利申請分(fēn)布情況，如圖4 所示。由圖4 可(kě)以看出，國内專利申請量前10 的(de)省、市則分(fēn)别爲山東、江蘇、北(běi)京、上海、廣東、浙江、安徽、河(hé)南(nán)、廣西和(hé)四川。從發明(míng)專利申請量來(lái)看，山東的(de)研發主力是山東大(dà)學、濟南(nán)星懿醫藥技術有限公司、青島信立德中藥技術研究開發有限公司；江蘇的(de)研發主力是中國藥科大(dà)學、南(nán)京大(dà)學和(hé)南(nán)京中醫藥大(dà)學；北(běi)京的(de)研發主力是北(běi)京藝信堂醫藥研究所、北(běi)京綠(lǜ)源求證科技發展有限責任公司和(hé)北(běi)京大(dà)學；上海的(de)研發主力是上海博德基因開發有限公司、複旦大(dà)學和(hé)第二軍醫大(dà)學；廣東的(de)研發主力是圖4 我國醫藥制造業發明(míng)專利申請前10 省市中山大(dà)學、暨南(nán)大(dà)學和(hé)華南(nán)理(lǐ)工大(dà)學。

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我國醫藥制造業發明(míng)專利申請前10 省市的(de)技術布局情況，如圖5 所示。由圖5 可(kě)以看出，每個(gè)省市的(de)技術布局各有側重點，其中，山東更爲側重A61K36( 含有來(lái)自藻類、苔藓、真菌或植物(wù)或其派生物(wù)的(de)未确定結構的(de)藥物(wù)制劑)、A61K35( 含有其有不明(míng)結構的(de)原材料或其反應産物(wù)的(de)醫用(yòng)配制品) 的(de)研發；江蘇和(hé)廣東更爲側重A61K36( 含有來(lái)自藻類、苔藓、真菌或植物(wù)或其派生物(wù)的(de)未确定結構的(de)藥物(wù)制劑) 和(hé)A61K31( 含有機有效成分(fēn)的(de)醫藥配制品)的(de)研發；北(běi)京的(de)技術布局和(hé)江蘇類似，另較爲重視A61K9( 以特殊物(wù)理(lǐ)形狀爲特征的(de)醫藥配制品) 的(de)研發；上海更爲側重A61K31( 含有機有效成分(fēn)的(de)醫藥配制品) 和(hé)A61P35( 抗腫瘤藥) 的(de)研發。

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醫藥制造業中國發明(míng)專利申請人(rén)來(lái)源國分(fēn)布，如圖6 所示。由圖6 可(kě)以看出，在409 989 件醫藥制造業中國發明(míng)專利中，約78% 由中國機構或個(gè)人(rén)申請，餘下(xià)的(de)22% 由國外機構或個(gè)人(rén)申請，主要來(lái)自美(měi)國、日本、德國、瑞士等國，這(zhè)說明(míng)醫藥制造業傳統強國在搶占中國這(zhè)一新興市場(chǎng)時(shí)，均非常重視借助專利布局提高(gāo)競争力，實現市場(chǎng)和(hé)技術的(de)雙重壟斷，我國需要對(duì)這(zhè)些國家在中國申請的(de)專利保持高(gāo)度關注。

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2.4 優勢機構

我國醫藥制造業SCI 論文發表前20 機構，如圖7 所示。由圖7 可(kě)以看出，國内SCI 論文發表前20的(de)機構分(fēn)别是中國科學院、上海交通(tōng)大(dà)學、浙江大(dà)學、北(běi)京大(dà)學、四川大(dà)學、複旦大(dà)學、中國醫學科學院、香港大(dà)學、中山大(dà)學、香港中文大(dà)學、首都醫科大(dà)學、山東大(dà)學、北(běi)京協和(hé)醫學院、華中科技大(dà)學、武漢大(dà)學、第四軍醫大(dà)學、第二軍醫大(dà)學、南(nán)京醫科大(dà)學、中南(nán)大(dà)學和(hé)南(nán)京大(dà)學。

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我國醫藥制造業SCI 論文發表前20 機構研究方向分(fēn)布，如圖8 所示。由圖8 可(kě)以看出，這(zhè)些機構各有側重，其中，中科院側重藥理(lǐ)與藥劑學、工程學、化(huà)學及生命科學與生物(wù)醫學的(de)研究，上海交通(tōng)大(dà)學側重研究與實驗醫學、工程學、普通(tōng)醫學與内科學的(de)研究，浙江大(dà)學側重研究與實驗醫學、藥理(lǐ)與藥劑學的(de)研究，北(běi)京大(dà)學側重普通(tōng)醫學與内科學、藥理(lǐ)與藥劑學的(de)研究，四川大(dà)學側重研究與實驗醫學、普通(tōng)醫學與内科學的(de)研究。複旦大(dà)學在放射、核醫學與醫學影(yǐng)像方面具有較強研究實力。

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基于總被引頻(pín)次、平均被引頻(pín)次和(hé)H 指數指标綜合反映了(le)前10 SCI 論文發表機構的(de)論文質量，如表2 所示。由表2 可(kě)以看出，中國科學院發表的(de)相關論文的(de)質量遠(yuǎn)遠(yuǎn)領先于内地其他(tā)機構，而香港大(dà)學和(hé)香港中文大(dà)學雖然發表的(de)論文數量較少，但從平均被引頻(pín)次和(hé)H 指數等更能反映學術界認可(kě)度的(de)質量指标來(lái)看，均優于内地研究機構，包括中國科學院。

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我國醫藥制造業發明(míng)專利申請人(rén)類型分(fēn)布情況,如圖9 所示。由圖9 可(kě)以看出，在409 989 件醫藥制造業相關專利申請人(rén)中，企業約44.0%，個(gè)人(rén)約占35.9%，大(dà)專院校約占11.0%，科研單位約占5.9%。

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我國醫藥制造業發明(míng)專利前20 申請人(rén)，如圖10 所示。由圖10 可(kě)以看出，專利申請量排名前20的(de)機構分(fēn)别是上海博德基因開發有限公司、諾瓦提斯公司、中國藥科大(dà)學、複旦大(dà)學、浙江大(dà)學、尤妮佳股份有限公司、寶潔公司、第二軍醫大(dà)學、沈陽藥科大(dà)學、中科院上海藥物(wù)研究所、阿斯利康（瑞典）有限公司、中山大(dà)學、詹森藥業有限公司、伊萊利利公司、北(běi)京藝信堂醫藥研究所、霍夫曼- 拉羅奇有限公司、四川大(dà)學、北(běi)京綠(lǜ)源求證科技發展有限責任公司、上海交通(tōng)大(dà)學和(hé)南(nán)京大(dà)學，包括9家企業（7 家爲國外企業）和(hé)11 家高(gāo)校院所。前文分(fēn)析得(de)知，企業申請的(de)發明(míng)專利約占44.0%，但前20 申請人(rén)中隻有2 家國内企業，即上海博德基因開發有限公司和(hé)北(běi)京綠(lǜ)源求證科技發展有限責任公司，而且前者雖然專利申請量遠(yuǎn)遠(yuǎn)領先于其他(tā)機構，但絕大(dà)多(duō)數專利被視爲撤回或駁回，後者的(de)絕大(dà)多(duō)數專利也(yě)是被視爲撤回，這(zhè)說明(míng)我國醫藥制造業相關企業雖然衆多(duō)，但是規模還(hái)相對(duì)較小，創新能力普遍不足。

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我國醫藥制造業發明(míng)專利前20 申請人(rén)的(de)技術布局情況，如表3 所示。由表3 可(kě)以看出，前20 機構的(de)研發側重點各有不同。上海博德基因開發有限公司側重突變或遺傳工程、含肽的(de)醫藥配制品、包含酶或微生物(wù)的(de)測定/ 檢驗方法及其組合物(wù)等技術的(de)研發；諾瓦提斯公司、中國藥科大(dà)學、複旦大(dà)學、浙江大(dà)學、第二軍醫大(dà)學、沈陽藥科大(dà)學、中科院上海藥物(wù)研究所均側重含有機有效成分(fēn)的(de)醫藥配制品、抗腫瘤藥等技術的(de)研發；尤妮佳股份有限公司和(hé)寶潔公司則側重繃帶或敷料等技術的(de)研發。

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基于總被引頻(pín)次、平均被引頻(pín)次和(hé)H 指數指标綜合反映了(le)前10 專利申請人(rén)的(de)專利質量，如表4 所示，由表4 可(kě)以看出，諾瓦提斯公司、尤妮佳股份有限公司、寶潔公司等國外機構的(de)平均被引頻(pín)次、H 指數等專利質量指标值遠(yuǎn)遠(yuǎn)高(gāo)于國内申請人(rén)，說明(míng)國内申請人(rén)核心專利相對(duì)缺乏，創新能力有待進一步提升。而在國内申請人(rén)中，中國科學院上海藥物(wù)研究所雖然專利數量相對(duì)較少，但專利質量指标值明(míng)顯高(gāo)于國内其他(tā)機構。

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2.5 專利轉讓許可(kě)情況

我國醫藥制造業前20 專利轉讓機構/ 個(gè)人(rén)和(hé)專利許可(kě)機構/ 個(gè)人(rén)，如圖11、圖12 所示。由圖11、圖12 可(kě)以看出，排名專利轉讓或許可(kě)前列的(de)以公司和(hé)個(gè)人(rén)居多(duō)，高(gāo)校院所較少，而且鮮見專利申請量排名前列的(de)高(gāo)校院所。雖然上海醫藥工業研究院、南(nán)京大(dà)學、中科院長(cháng)春應化(huà)所、浙江大(dà)學、中國藥科大(dà)學、軍事醫學科學院野戰輸血研究所、江南(nán)大(dà)學等高(gāo)校院所上榜，但其專利轉讓件數或許可(kě)件數均隻有兩位數，與其成百上千的(de)專利申請量相比仍顯得(de)較少，這(zhè)說明(míng)醫藥制造業領域的(de)産學研結合也(yě)有待進一步加強。

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3 結論與建議(yì)

當前我國醫藥制造業的(de)研究和(hé)研發均十分(fēn)活躍，正處于快(kuài)速發展期，研究重點集中于研究與實驗醫學，藥理(lǐ)與藥劑學，普通(tōng)醫學與内科學，工程學，放射、核醫學與醫學影(yǐng)像等方向；研發重點集中于含有來(lái)自藻類、苔藓、真菌或植物(wù)或其派生物(wù)的(de)藥物(wù)制劑，含有機有效成分(fēn)的(de)醫藥配制品，抗感染藥，治療消化(huà)道或消化(huà)系統疾病的(de)藥物(wù)，抗腫瘤藥，治療皮膚疾病的(de)藥物(wù)等方向。

國内北(běi)京、上海、江蘇、山東、廣東、浙江等省市在醫藥制造業領域具有較強實力，技術布局則各有側重。我國醫藥制造業相關企業雖然衆多(duō)，但創新能力相對(duì)高(gāo)校院所來(lái)說普遍不足。此外，從專利轉讓件數或許可(kě)件數來(lái)看，高(gāo)校院所大(dà)部分(fēn)科研成果仍被束之高(gāo)閣，産學研有待進一步加強。而美(měi)國、日本、德國、瑞士等醫藥制造業傳統強國在中國申請有大(dà)量專利，注重借助專利布局提高(gāo)競争力，實現市場(chǎng)和(hé)技術的(de)雙重壟斷，給我國相關研發工作帶來(lái)較強專利壁壘。

因此，需要進一步強化(huà)科技成果轉化(huà)，加強産學研結合。鼓勵中國藥科大(dà)學、複旦大(dà)學、浙江大(dà)學、第二軍醫大(dà)學、沈陽藥科大(dà)學、中科院上海藥物(wù)研究所等在醫藥制造業領域具有較強研發實力，并積累有大(dà)量有價值的(de)科技成果的(de)科研單位采取轉讓、許可(kě)或者作價投資等方式，向企業或者其他(tā)組織轉移科技成果，促進科技成果轉化(huà)與産業化(huà)。另外，需要實施專利導航發展戰略，爲技術開發保駕護航。對(duì)有關國外公司如諾瓦提斯公司、尤妮佳股份有限公司、寶潔公司、阿斯利康（瑞典）有限公司、詹森藥業有限公司、伊萊利利公司、霍夫曼- 拉羅奇有限公司等在世界各國，特别是在華專利申請情況進行分(fēn)析研究，一方面爲我國企業繞開專利壁壘、開發外圍專利技術等提供情報支撐；另一方面開展制定醫藥制造業專利保護規劃，在一些關鍵技術領域構建專利保護網，并爲我國醫藥制造業相關産品搶占國際市場(chǎng)競争的(de)制高(gāo)點提供指導。

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（作者：谌凱，應向偉，吳葉青，林(lín)志堅作者單位：浙江省科技信息研究院）